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进入全程管理,重塑治疗格局——BV为R/R cHL患者重拾新希望
时间:2023-06-08 人气:

淋巴瘤是一种起源于淋巴结和淋巴组织的免疫系统恶性肿瘤,近年来发病率逐年上升,但多数患者经过规范化的治疗和管理,生存期可大大延长,甚至达到终身潜在治愈1。然而当前淋巴瘤患者规范化治疗的现状并不理想,面临传统化疗方案毒性高且桥接自体造血干细胞移植(ASCT)后长期生存获益差、完全缓解(CR)率低、复发难治及不适合移植的患者预后差等难题。因此,迫切需要新药物或治疗方案助力突出重围。

多项循证医学证据显示维布妥昔单抗(BV)在疗效提升方面表现出色,并且安全性良好,为适合或不适合移植以及BV再治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者带来生存获益2-5。此外,BV已被纳入医保,提高了药物的可及性,大幅减轻患者的经济负担,进一步提高患者的依从性与耐受性,在R/R cHL患者的全病程管理中具有重要意义。接下来,我们将共同探索BV如何为R/R cHL患者的全病程管理保驾护航。

沈建箴教授推荐语

淋巴瘤是淋巴造血系统常见、高度异质性的恶性肿瘤。目前淋巴瘤治疗已进入精准治疗时代,CD30成为帮助淋巴瘤诊断及制订治疗决策的重要标志物。BV作为靶向CD30的抗体-药物偶联物,属于首创新药,在CD30+淋巴瘤*治疗领域已有10余年经验,应用场景广阔。尤其在R/R cHL治疗领域表现突出,在适合或不适合移植及BV再治疗的患者中均表现出可靠的治疗效果,并且安全性良好。对于一线治疗后难治的患者,BV联合用药方案可加深缓解,改善2年无进展生存(PFS),减少肺毒性6。对于接受ASCT且移植后复发风险较高的患者,BV可延长移植后的PFS6。同时,对于不适合移植或多线治疗失败的复发难治患者,BV提供了额外的治疗选择和潜在治愈机会。BV为R/R cHL患者提供全病程管理,助力其走向潜在治愈。

全病程管理引领R/R cHL患者迈向“潜在治愈”

当前,大剂量化疗序贯ASCT是R/R cHL的二线首选治疗,但部分患者由于年龄、合并症等因素的限制不适合移植,只能接受挽救性化疗,但疗效有限,无法诱导深度缓解;即使是适合移植的患者,若对挽救化疗无应答或移植前缓解深度不够,也无法通过移植改善预后。因此,如何使患者得到“有效治疗”是当前的研究难点。对患者开展规范诊疗及全病程管理有望实现该目标7

全病程管理意味着在患者疾病的不同阶段应用适当的剂量、周期数与给药方案,使药物发挥最佳疗效,避免过度治疗或治疗不足。此外,考虑药物安全性、远期毒性、患者依从性及未来药物治疗的选择。全病程管理可提高患者缓解率,最大化患者的生存获益,使恶性淋巴瘤能够转变成“慢性病”。同时,规范、科学且个性化的治疗方案可减少患者的不良反应,提高安全性,进而增强患者治疗依从性。最后,有助于实现《“健康中国2030”规划纲要》所提出的“到2030年,实现全人类、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%”这一目标7。多年临床应用经验与循证医学证据表明,BV在R/R cHL患者的全病程管理中发挥着重要作用。

高效且安全性良好:BV全程管理赋予R/R cHL患者更好的生活质量

BV拥有神秘宝典,里面有一种叫做ADC技术的魔法,利用该项技术将名为单甲基澳瑞他汀E(MMAE)的细胞毒药物引入细胞内,让其停止生长,甚至自己灭亡8。相较传统化疗方案所带来的肺毒性等不良事件(AE),周围神经病变为BV常见AE,但绝大部分患者通过剂量调整等方式进行管理后,此症状可消退或改善9。由此可见,BV在提高化疗疗效的同时,还能减轻全身暴露,让治疗安全性良好,在R/R cHL患者中显示出非凡能力8

循证证据表明,BV可用于适合或不适合移植的R/R cHL患者,延长PFS、增加CR率与客观缓解率(ORR)10;此外,BV能为一半以上BV再治疗的患者带来有效缓解5。可见BV应用场景广阔,为cHL患者提供全线管理。

不仅如此,BV还可减轻患者的经济负担。免疫靶向治疗给淋巴瘤患者带来了明显的生存获益,但过高的费用为年轻且收入偏低的患者造成了巨大负担,患者因经济压力被迫停药的现象时有发生,生活质量严重受损10。BV现已纳入医保,且报销比例高,患者自费压力减轻。

实证丰富,BV为R/R cHL患者全病程管理打开光明前景

近年来,中国淋巴瘤的临床诊疗水平正不断进步,但患者需求仍未完全得到满足,尤其是复发难治性淋巴瘤的诊治仍面临挑战。BV循证证据丰富,在全球多国获批,为适合或不适合移植的R/R cHL患者提供更多前沿的治疗方案,为其打造全病程管理体系。

cHL是一种可被潜在治愈的淋巴瘤类型,部分患者经一线化疗后可获得长期生存,但仍有10%~15%的局限性疾病患者和30%~40%的晚期患者复发11。复发患者首选二线挽救化疗,随后进行ASCT。但传统挽救化疗的临床缓解率普遍较低,导致ASCT成功率低。此外,受多种因素影响,中国R/R cHL患者ASCT概率较低,不适合ASCT的患者生存状况堪忧。BV的问世打破了这一困境,在2023版NCCN指南中,BV单药及联合用药方案在适合或不适合移植的R/R cHL患者中被推荐用于二线或后续治疗12


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